賀建奎
消息一出，引發(fā)輿論軒然大波。多家媒體多次致電賀建奎本人，無法接通。生物醫(yī)藥圈多位專業(yè)人士、相關(guān)部門以及賀建奎所在學(xué)校南方科技大學(xué)發(fā)表觀點，其基本觀點一致：均持質(zhì)疑和反對態(tài)度。
各方回應(yīng)
根據(jù)相關(guān)網(wǎng)站披露，賀建奎所做的這項臨床試驗，已經(jīng)通過深圳和美婦兒科醫(yī)院的倫理委員會審批，并在中國臨床試驗注冊中心完成注冊登記。同時，也有業(yè)內(nèi)人士表示，深圳和美婦兒科醫(yī)院是莆田系醫(yī)院。
隨后，通過此次倫理審批的深圳和美婦兒科醫(yī)院則回應(yīng)稱，“這件事不屬實，我們沒有接受過相關(guān)信息，正在調(diào)查”，“嬰兒的基因編輯并非在該院進(jìn)行，嬰兒也不是在該院誕生”。
此外，該機構(gòu)所在地的深圳市衛(wèi)生計生委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，正在開會討論此事，此前并未收到項目的倫理審查報備。
南方科技大學(xué)今日也做出回應(yīng)，稱建奎副教授已于2018年2月1日停薪留職，對其對人體胚胎進(jìn)行基因編輯研究“深感震驚”，且“學(xué)校和生物系對此并不知情”，其生物系學(xué)術(shù)委員會認(rèn)為嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范，將立即聘請權(quán)威專家成立獨立委員會，進(jìn)行深入調(diào)查。
百余位中國科學(xué)家也發(fā)表聯(lián)署聲明，對于在現(xiàn)階段不經(jīng)嚴(yán)格倫理和安全性審查，貿(mào)然嘗試做可遺傳的人體胚胎基因編輯的任何嘗試，表示堅決反對，強烈譴責(zé)。
在聲明中，他們指出——
“這項所謂研究的生物醫(yī)學(xué)倫理審查形同虛設(shè)。直接進(jìn)行人體實驗，只能用瘋狂形容。”
“此項技術(shù)早就可以做,沒有任何創(chuàng)新,但是全球的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家們不去做、不敢做，就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風(fēng)險以及更重要的倫理。”
“確實不排除可能性此次生出來的孩子一段時間內(nèi)基本健康，但是程序不正義和將來繼續(xù)執(zhí)行帶來的對人類群體的潛在風(fēng)險和危害是不可估量的。”
“國家一定要迅速立法嚴(yán)格監(jiān)管，潘多拉魔盒已經(jīng)打開，我們可能還有一線機會在不可挽回前，關(guān)上它。”
質(zhì)疑
此次事件，引起輿論極大爭議，無數(shù)生命科學(xué)學(xué)家對此嚴(yán)厲批判。
批判主要集中在以下兩點：
1.技術(shù)不成熟就直接運用到人體，可能會帶來極大風(fēng)險。
據(jù)“丁香醫(yī)生”微信公眾號報道，本次試驗采用的是 CRISPR-Cas9 技術(shù)。在應(yīng)用這一技術(shù)進(jìn)行基因編輯過程中，有一個現(xiàn)象叫做“脫靶效應(yīng)”，賀建奎也在文中提到了這一點。
賀建奎文章截圖
如果發(fā)生脫靶，產(chǎn)生的影響極有可能是我們無法預(yù)估的，因此這一效應(yīng)的存在，極大地影響了基因編輯的安全性。這也是基因編輯技術(shù)應(yīng)用過程中，極受重視的問題之一。
“隨意修改一個基因，即使沒有脫靶，也可能產(chǎn)生不可預(yù)料的后果。”中國科學(xué)院生化與細(xì)胞研究所研究員李勁松表示，“對生殖細(xì)胞進(jìn)行強行突變，是非常危險的！”他說，在基因編輯中，采用不同方式會產(chǎn)生不同后果，被編輯的基因有些功能可能消失，但也可能產(chǎn)生一些新功能，這是現(xiàn)在的技術(shù)手段還無法完全控制的，“就這樣貿(mào)然誕生兩個小生命，她們完全沒有自主選擇權(quán)，這是對她們的生命與健康的極端不負(fù)責(zé)任。”
此項技術(shù)的實用性也受到質(zhì)疑。
一位深入研究過CCR5基因的學(xué)者告訴文匯報記者，該基因的確在艾滋病病毒（HIV）早期入侵人體時發(fā)揮作用，但這個基因所涉及的生理功能并不僅僅是HIV感染，它對人體的免疫系統(tǒng)和心血管都有影響。更何況，HIV感染并非只有CCR5一條途徑，因此即使改變了這個基因，也未必能完全讓小生命對HIV免疫。
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康及傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示，HIV感染的父親和健康的母親，已可100%生出健康可愛的孩子, 根本無需進(jìn)行CCR5編輯。即使母親感染HIV，只要通過藥物降低并控制HIV濃度即可阻止HIV的母嬰傳染。
這意味著，即使出于預(yù)防艾滋病母嬰傳染的目的，也完全有更安全可靠的方法，這項研究根本沒有必要。
2.此項技術(shù)是否通過了倫理審查規(guī)范？
前文提到，通過此次倫理審批的深圳和美婦兒科醫(yī)院，和醫(yī)院所在地的衛(wèi)計委，都已否認(rèn)接受或通過相關(guān)審查與報備。真相如何，還待進(jìn)一步調(diào)查。目前，深圳市衛(wèi)生和計劃生育委員會官方微博@健康深圳 發(fā)布聲明稱，深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已啟動對深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理問題的調(diào)查。
但令人疑惑的是，賀建奎為何會將此項技術(shù)的倫理審查，放在一個疑似“莆田系”醫(yī)院當(dāng)中進(jìn)行，且有媒體指出，倫理審查證明的簽字似乎還是偽造。
本次研究的倫理申請，真可謂疑點重重。
北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所研究員劉穎對微信公眾號“賽先生”表示，按照提供的日期來看，在倫理申請批準(zhǔn)前實驗就已經(jīng)進(jìn)行很久了。倫理審查是按照“科研項目”的標(biāo)準(zhǔn)實施的，這個標(biāo)準(zhǔn)本身就不對。整個倫理申請中，寫到了前期在猴等模式生物上進(jìn)行了相關(guān)實驗，但僅僅描述了過程，并沒有任何詳細(xì)結(jié)果以及實驗后續(xù)對該動物的觀察結(jié)果。倫理申請書最后一段占領(lǐng)技術(shù)制高點和超越諾獎級的工作這些竟然能作為理由列到申請書里，可見項目實施者和批準(zhǔn)者的本意和關(guān)注點到底是什么。
早在2015年，中山大學(xué)學(xué)者黃軍就在全球率先利用基因編輯技術(shù)修飾人類的胚胎，引起全球科學(xué)群體的關(guān)注。此后，在美國華盛頓召開的首屆全球基因編輯峰會上，科學(xué)家們達(dá)成了一項共識：鼓勵基因編輯的基礎(chǔ)研究和在體細(xì)胞層面上的臨床應(yīng)用，但是對于生殖細(xì)胞的基因編輯，需考慮技術(shù)、社會以及倫理問題，屬于限制級研究。
2017年，美國科學(xué)院公布了《人類基因編輯:科學(xué)、倫理以及監(jiān)管》的報告，以促進(jìn)該技術(shù)能更好地應(yīng)用于人類疾病的治療，同時加強基因編輯的倫理規(guī)范。
頗具諷刺意義的是，2017年2月，賀建奎在科學(xué)網(wǎng)曾經(jīng)就人類胚胎基因編輯撰文稱：“不論是從科學(xué)還是社會倫理的角度考慮，沒有解決這些重要的安全問題之前，任何執(zhí)行生殖細(xì)胞系編輯或制造基因編輯的人類的行為是極其不負(fù)責(zé)任的。”
賀建奎文章截圖